我国EV71疫苗即将完成期临床试验
发布时间:2021-01-11 16:39:02
阅读:次
来源:尾灯厂家
我国EV71疫苗即将完成Ⅲ期临床试验
本报讯(记者乔宁)近日,《柳叶刀》杂志在线发表题为《肠道病毒71型疫苗在中国健康幼儿和婴幼儿中的免疫原性和安全性:随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验》的研究论文,介绍中国新型手足口病EV71疫苗的Ⅱ期临床研究成果。美国CDC国家传染病中心肠道病毒中心主任Pallansch博士在同期《柳叶刀》杂志为该研究论文发表专业评论,充分肯定EV71疫苗Ⅱ期临床试验在疫苗的剂量、剂型和免疫程序上取得的成果,并对即将完成的该疫苗Ⅲ期临床试验寄予厚望。 此项研究由江苏省疾病预防控制中心、中国食品药品检定研究院、中国生物技术股份有限公司北京微谷生物医药有限公司等单位合作开展,探讨了疫苗人体免疫后的中和抗体转归,发现接种后第8个月抗体滴度出现显著降低,提出进行加强免疫的必要性;证明婴幼儿常规接种口服脊髓灰质炎疫苗未对接种EV71疫苗的免疫应答产生干扰;血清学研究结果支持开展Ⅲ期临床试验;提出适用于我国6个月~36个月龄婴幼儿和幼儿的适宜剂量和剂型为采用320U剂量佐剂疫苗2针免疫程序。 据悉,此项研究得到国家重大传染病和重大新药创新专项和支撑计划的支持。为保证EV71疫苗研发的顺利进行,中国食品药品检定研究院等相关单位研制了国家抗原定量标准品和标准化的临床样本检测技术,解决了临床样本检测标准化等难题。
相关阅读
- 河北玖龙年产50万吨包装纸项目即将投产夜视镜休闲装卡车钻铤百洁垫Frc
- 中国重汽10台T7H牵引车再次入驻方大化音乐芯片砌块机缝制设备皮带机管道系统Frc
- 最火2月23日余姚塑料市场HDPE最新报价陶瓷过滤脱羽机制鞋机械喷泉厨房秤Frc
- 最火印度JSW钢铁公司拟竞购卡纳塔卡邦铁矿区移动硬盘灌粉机水管接头湿度表电梯空调Frc
- 最火包装工程专业本科阶段培养模式与教学方法研大庆爪型干泵小吃刹车盘青虾养殖Frc
- 最火全国印前标准化研究与推广基地在浙江影天印扭转弹簧大同锰氧化物化学品船风力发电Frc
- 最火2013年10月印刷设备器材进出口简报导电涂料辽源台灯防水接头美工刀Frc
- 最火科技创新让法士特从老三线企业走向世界0裹胸平面玻璃和田玉器药品涂料装配线Frc
- 最火1月16日PE价格下滑明显0船舶涂料污水泵光电子五金工具三相电表Frc
- 最火政策推动智能制造中长期增长潜力大湿式水表冶金机械切丝机气动钉绘图板Frc